PCR实验室设计主要依据及标准：
《医疗器械生产质量治理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量治理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中，明确对PCR试剂的生产和磨练情形做出划定。别的现行卫生行业的规则、标准以及相关文献中关于PCR磨练实验室均作出划定，主要涉及《天下临床磨练规程》（第三版）、《医疗机构临床基因扩增治理步伐》、《医疗机构临床基因扩增磨练实验室事情导则》及《临床诊断中聚合酶链反应（PCR）手艺的应用》等行业标准的相关要求。
PCR实验室建设要点
1、主体结构
主体为清洁彩钢板和铝合金型材。房间内外角均接纳铝合金50内圆角铝，解决了易污染、积灰、洗濯难题的问题。结构牢靠，线条精练雅观大方，密封性能好。
2、标准的三区脱离和压差控制
将PCR历程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个自力的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个自力的实验区都有一个缓冲区。
PCR实验室空调透风系统设计及压力控制PCR实验室并没有严酷的净化要求,可是为阻止各个实验区域间交织污染的可能性,宜接纳全送全排的气流组织形式。同时,要严酷控制送、排风的比例以包管各实验区的压力要求。
3、消毒
紫外线灯装置在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内举行消毒。在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯，对实验台举行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢转达窗
试剂和标本通过机械联锁不锈钢（不推荐电子联锁）传输窗口传输，确保试剂和标本在传输历程中不受污染（人物分流）。
5、地面
地面一样平常接纳PVC卷材地面或自流地板，整体性好。易清洁，耐侵蚀。也可以使用水磨石地面，或大瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。只管阻止产尘和积尘征象。
6、照明
灯具应选用净化灯具，便于清洁、无尘。
PCR实验室装修建设主要造价估价：
PCR实验室对清洁和恒温恒湿有差别需求，以是一样平常会分为以下几类：
1、对清洁度没有明确要求的PCR实验室整体装修造价约2500~3000元/㎡ ；
2、清洁度为十万级的恒温恒湿清洁要求的PCR实验室整体装修造价约3000~4000元/㎡ ；
以上估价是我公司按以往项目履历总结的或许估价，仅供参考。
